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生物降解试验是评价具有潜在可吸收和/或降解特性的生物(口腔)材料或医疗器械(包括口腔器材)及其降解产物对生物体局部或全身可能产生的危害。该试验涉及体外降解产物的定性和定量分析,以及降解产物体内对机体组织器官所产生的影响等。
该试验主要适用于生物可吸收的医疗器械或生物材料,中心承担的生物降解试验包括:
聚合物医疗器械降解产物的定性与定量、陶瓷降解产物的定性与定量、医疗器械体内降解反应
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