ISO/TS10993.20-2006年颁布了“医疗器械免疫毒性试验原理和方法”，该标准为医疗器械潜在的免疫毒性检测提供了指南，免疫毒性试验就是评价医疗器械（包括口腔器材）、生物（口腔）材料和/或其浸提液引起机体免疫系统的潜在反应。

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