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植入后局部反应试验

        植入试验是将医疗器械(包括口腔器材)终产品的样品植入到动物的活体组织内,经一定时间后,运用组织病理学技术,对植入物引起的局部组织反应作出评价。植入试验是生物学评价试验项目中最接近或模拟临床应用状况的一项试验,且试验中对动物选择、被植入的组织、观察与处死动物的时间等都因医疗器械产品实际接触人体的部位以及在体内持续时间的长短而异。

中心承担的植入试验包括:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验(其中骨植入包括多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能的评价试验方法)

          

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