迟发型超敏反应试验是用于检测医疗器械（包括口腔器材）、生物（口腔）材料和/或其浸提液潜在产生的异常或病理性免疫反应的试验，是各类与人体接解的医用产品必须评价的主要项目之一，属于Ⅳ型免疫变态反应，包括T细胞致敏阶段以及致敏T细胞的效应阶段，具体表现为皮肤局部红斑、水肿反应。

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