2026年6月12日至14日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）与国家检验检测机构资质认定（CMA）专家评审组对上海生物材料研究测试中心开展了为期两天的复评审和扩项“二合一”现场评审工作。中心依托扎实的质量管理体系和过硬的技术能力，最终获得评审专家的一致认可，顺利通过本次评审。
本次评审启动会由CNAS/CMA评审组组长、主任评审员齐宝芬主持，对现场评审的依据、范围和方法以及评审工作的原则进行了详细说明，并对评审工作进行了安排。中心刘昕主任向评审组汇报了中心概况、管理体系运行情况、人员技术及设施能力建设提升情况和迎检筹备工作。
评审过程中，专家组依据CNAS相关准则，围绕机构设置、人员素质、实验场所、仪器设备和管理体系等各个环节，通过环境核查、资料审阅、报告抽查、实操考核、现场问询等方式，全面核查实验室的资源配置、质量控制及管理体系运行情况，重点审查了管理体系文件的合规性、记录控制的规范性、风险应对措施的有效性以及改进措施的落实情况。
经过两天全面、有序、细致的现场评审，在评审末次会议上，评审专家组一致认为上海生物材料研究测试中心近年软硬件建设成效显著，人才梯队持续优化，新增多名高学历专业技术人员，团队科研检测实力稳步提升，质量体系运行良好、技术能力满足相应技术规范要求，同意中心通过本次CNAS/CMA复评+扩项二合一现场评审。刘昕主任在总结发言中，对医院领导、各职能部门以及评审专家的悉心指导和大力支持表示诚挚感谢，指出本次评审既是对中心医疗器械生物安全性评价检测能力、质量管理水平的全面核验，更是对标行业标准、补齐发展短板的优质学习契机。下一步，中心将逐条落实评审整改建议，坚守“科学、公正、诚信、服务”质量方针，深耕医疗器械生物安全性评价领域，精准服务国内外企业、高校及科研院所检测需求，助力国产创新医疗器械临床转化，赋能医院高质量发展，守护全民生命健康。
